28 ноября 2002 года Комитет Европейского Союза по контролю качества лекарственных препаратов, проведя анализ имеющихся данных, подтвердил эффективность препаратов кальцитонина в лечении остеопороза.
Заключение Комитета касается в первую очередь Миакальцика(r) (кальцитонина лосося) компании "Новартис Фарма", наиболее широко применяемого в мире для лечения постменопаузального остеопороза и других заболеваний костей. Рассмотрены и одобрены следующие показания к применению Миакальцика(r):
- для лечения постменопаузального остеопороза с целью снижения риска переломов тел позвонков;
- для предотвращения прогрессирующей потери костной массы вследствие иммобилизации (например, у больных со свежими переломами вследствие остеопороза);
- для лечения болезни Педжета;
- для лечения гиперкальциемии при злокачественных новообразованиях.
"Заключение европейского комитета подтверждает результаты проведенных ранее клинических исследований препарата в отношении увеличения костной массы и предупреждения переломов тел позвонков. Данное решение имеет, несомненно, важное значение для врачей и больных" - сказал руководитель отдела "Новартис Фарма" по связям с регулирующими органами г-н Хуккельховен.
Профессор Канис, руководитель Лаборатории ВОЗ по остеопорозу (Центр метаболических заболеваний костей, Шеффилдский Университет, Великобритания) подчеркнул: "Врачам, занимающимся проблемой остеопороза, важно иметь широкий спектр препаратов для лечения этого заболевания, что дает возможность дифференцированно подойти к выбору препарата для конкретного больного. Кальцитонин лосося чрезвычайно ценен для больных остеопорозом благодаря своей эффективности, простоте применения и хорошему профилю безопасности".
Профессор Дельмас, комментируя заключение комитета от имени Международного Фонда Остеопороза (International Osteoporosis Foundation, IOF), отметил: "Число больных остеопорозом увеличится в течение следующих 50 лет в 2 раза. Заключение комитета - отличная новость для больных остеопорозом, которые нуждаются в эффективном лечении, особенно имеющие переломы вследствие остеопороза".
Что такое остеопороз?
Остеопороз - заболевание, характеризующееся снижением костной массы, нарушением ее микроструктуры, что приводит к уменьшению прочности кости и переломам. Остеопороз относится к наиболее распространенным заболеваниям человечества. Его особенностью является длительное (десятилетиями) медленно прогрессирующее течение, часто бессимптомное, вплоть до развития осложнений - переломов. Переломы происходят чаще всего в телах позвонков, костях предплечья, шейке бедра и сопровождаются клиническими симптомами, ухудшающими качество жизни больных (боль, снижение роста, формирование "старческого горба", ограничение движений), а также повышенной смертностью (в частности, переломы шейки бедра).
Остеопороз поражает треть женщин в возрасте от 60 до 70 лет и две трети женщин в возрасте 80 лет и старше. Подвержены риску остеопороза также больные, длительно принимающие глюкокортикостероидные гормоны, женщины с нарушениями менструального цикла, аменореей (в том числе после удаления придатков), больные, длительное время находящиеся без движения (при травмах, переломах, после ортопедических операций), больные ревматическими заболеваниями (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, болезнь Бехтерева), эндокринными заболеваниями (гипертиреоз, синдром или болезнь Иценко-Кушинга, гиперпаратиреоз, сахарный диабет), заболеваниями желудочно-кишечного тракта с синдромом нарушенного всасывания; заболеваниями почек на стадии хронической почечной недостаточности.
О препарате
Миакальцик(r) (кальцитонин лосося) - препарат для лечения остеопороза, особенно при наличии болей в костях и переломов. Основное действующее вещество препарата, зарегистрированного в 97 странах мира, представляет собой более активный аналог кальцитонина человека - основного белка, регулирующего обмен кальция в организме. Препарат угнетает рассасывание костной ткани (костную резорбцию), способствует восстановлению
структуры кости, увеличивает ее прочность и снижает риск переломов. По данным международных исследований, Миакальцик(r) значительно снижает риск развития переломов позвоночника и внепозвоночных переломов (шейки бедра, предплечья).
Помимо влияния на костную Миакальцик(r) оказывает уникальный обезболивающий эффект при болях в костях, связанных с остеопорозом и свежими переломами тел позвонков.
Существуют две лекарственные формы препарата, одинаковые по эффективности: инъекционная (ампулы) и назальный спрей (для введения в нос). Последняя форма очень удобна при длительном лечении.
О производителе
Фармацевтическая корпорация "Новартис" (штаб-квартира располагается в Базеле, Швейцария) занимает 6-е место в мире по производству медикаментов, ее штат насчитывает свыше 74 тыс. сотрудников в более чем 140 странах мира. В 2001 г. объем продаж корпорации составил 19,1 млрд. долларов США, а объем инвестиций в научные исследования и разработку новых препаратов достигли 2,5 млрд. долларов США.
Более подробную информацию о препарате Миакальцик(r) и корпорации "Новартис" Вы можете найти на сайте
